药厂qa工作计划(精品十八篇)
2020-07-15 药厂qa工作计划药厂qa工作计划(精品十八篇)。
[1] 药厂qa工作计划
作为药厂洗瓶岗位的员工,我要制定一份详细、具体且生动的工作计划,以确保工作顺利进行,并保证生产线的高效运转。下面是我制定的药厂洗瓶岗位工作计划。
首先,我的工作是负责对药厂生产过程中使用的瓶子进行清洗和消毒。为了确保工作的质量和效率,我计划按照以下步骤进行操作:
1.准备工作:每天早上到岗位之前,我会检查并准备好所有需要使用的清洁工具和设备,如瓶子清洗机、清洁剂和消毒液。同时,还需要确保工作区域的整洁和卫生,并确保所有设备正常运转。
2.接收瓶子:待生产线上的瓶子使用完毕后,我会接收并记录清洗数量,以便日后追踪和报告。同时,我还会仔细检查每个瓶子的外观和质量,确保没有严重损坏或污染。
3.清洗瓶子:接下来,我将把瓶子放入瓶子清洗机中,按照工艺要求设置好洗涤程序。我会根据瓶子的大小和种类,调整机器的运行参数,以确保每个瓶子都能够得到充分的清洗和消毒。此外,我还会定期检查清洗液的浓度和清洗机的工作状态,确保洗涤效果的稳定性。
4.消毒瓶子:在清洗完成后,我会把瓶子转移到消毒区域进行处理。我会按照规定的消毒时间和方法进行操作,并确保瓶子表面的细菌和病菌得到有效的杀灭。一旦完成消毒,我会迅速将瓶子移出消毒区域,以免再次污染。
5.质量检查:作为工作的最后一道工序,我会仔细检查每个瓶子的清洁程度和质量。只有通过了质量检查的瓶子才能进入下一个生产环节,以确保最终产品的质量和安全性。
6.计划维护和保养:为了确保瓶子清洗机的长期稳定运行,我会定期进行设备的维护和保养,清洁机器内部的过滤器和喷头,以及更换磨损的零部件。此外,我还会制定并执行定期的设备维修计划,以避免突发故障对生产线的影响。
总结起来,我的药厂洗瓶岗位工作计划非常重视细节和质量,以确保瓶子的清洁和消毒符合药品生产的要求。通过每天的仔细操作和巡检,我将确保工作的高效和可靠,并为药厂生产提供良好的保障。此外,我还将积极与其他相关部门合作,提供必要的支持和反馈,以确保整个生产过程的顺利进行。
[2] 药厂qa工作计划
药厂操作工作计划是为了确保药品生产过程的正常进行而制定的,旨在确保药品质量和生产效率。这个计划通常包括工作安排,生产设备和工具的安排,以及生产任务和目标的制定。
在药厂操作工作计划中,工作安排是至关重要的。操作工需要根据生产计划安排自己的工作时间表。这意味着他们需要确定每天工作的开始和结束时间,并确保他们能够按时完成自己的任务。工作安排还包括休息时间和轮班制度的安排,以确保操作工在工作期间能够得到适当的休息和休息。
第二,药厂操作工作计划还需要考虑生产设备和工具的安排。药厂的操作工需要使用各种生产设备和工具来完成工作任务。在制定计划时,需要确保所需的设备和工具在适当的时间和地点可用。这意味着需要确保设备和工具的维护和维修工作得到及时的安排和处理,以确保它们的正常运作。
药厂操作工作计划还需要明确生产任务和目标。在制定计划时,需要确定每个操作工的具体任务和目标。这些任务和目标可以根据药品生产过程的需求和要求来确定。例如,操作工可能需要执行药品配料、生产和包装等任务,并确保产出的药品符合质量标准和生产要求。
药厂操作工作计划还需要考虑风险管理和质量控制。在制定计划时,需要考虑可能出现的风险和问题,并制定相应的措施来减轻和消除这些风险。例如,操作工可能需要制定相关的安全操作规程,并确保所有操作按照规程进行,以确保操作工和生产设备的安全。质量控制也是计划制定的重要方面。操作工需要确保所生产的药品符合质量标准,并及时处理任何质量问题。
药厂操作工作计划是确保药品生产过程正常进行的关键。通过制定工作安排,安排生产设备和工具,明确生产任务和目标,以及考虑风险管理和质量控制等方面,可以确保操作工能够按时完成任务,保证药品质量和生产效率。只有合理制定工作计划并严格执行,才能确保药厂的正常运营和生产。
[3] 药厂qa工作计划
在药品行业中,外包装是非常重要的一环。它不仅是产品保护的第一道防线,还承载着产品信息传递、宣传推广等多重功能。药厂外包装工作计划是确保药品包装的质量与效益,提高药品的市场竞争力的关键。
一、前期准备工作
1. 建立外包装团队:药厂应成立专门的外包装团队,包括工程师、设计师、技术员和品质控制人员等。
2. 定义产品定位:确定不同产品的定位,如常规药品、非处方药、保健品等,并在外包装设计中准确传达产品定位。
3. 安排时间表:制定详细的时间表,确保外包装工作有序进行,并且与其他生产环节紧密配合。
二、外包装设计工作
1. 研究市场需求:通过市场调研、产品定位分析等方法,了解目标消费者的需求,为外包装设计提供参考。
2. 制定设计方案:根据产品特性和定位,设计外包装的整体风格、色彩、图案和标识等,确保与产品的理念和品牌形象相一致。
3. 选择适宜材料:考虑产品的特性、安全性和环保性等要素,选择合适的包装材料,如纸盒、塑料瓶、铝箔袋等。
4. 强调产品信息:包装上应清晰明确地标示产品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息,并标示有关使用说明和警示语。
5. 加入创意元素:通过创意的包装设计,吸引消费者的注意力,增加产品的竞争力。
三、包装生产与质检工作
1. 选择包装供应商:寻找专业的包装供应商,确保包装材料的质量和供应的稳定性,避免影响到药品的质量。
2. 生产流程控制:协调好生产设备、包装材料和人员的配合,确保生产效率和包装质量。
3. 建立包装质检标准:根据国家法规和行业标准,制定包装质检标准,并定期进行质检,确保包装的完好性和安全性。
4. 储存与物流管理:对包装好的药品进行储存管理,确保包装物无损坏、没有污染,并制定合理的物流计划,确保产品按时准确送达。
5. 不良品处理:建立不良品处理制度,及时处理发现的不良品,保证产品质量和外包装的完好性。
四、市场监测与反馈
1. 与销售部门配合:与销售部门密切合作,了解市场反馈和消费者的使用体验,及时调整外包装设计和包装质量。
2. 跟踪竞争对手:密切关注行业内其他公司的包装设计和创新,借鉴优秀的经验,提高自身的包装设计水平。
3. 进行市场调研:通过问卷调查、用户体验研究等方法,了解消费者对外包装的认知和满意度,并根据反馈意见进行适当调整。
4. 改进优化:根据市场的变化和消费者的需求,改进包装设计,提高包装的安全性、便利性和环保性。
药厂外包装工作计划的实施是保障药品质量、提高市场竞争力的重要环节。通过前期准备、外包装设计、包装生产与质检、市场监测与反馈等多个环节的有序进行,可以确保产品的包装质量和效果,提升药厂的品牌形象和市场地位。药厂应注重外包装工作的重要性,充分发挥外包装在产品销售中的关键作用。
[4] 药厂qa工作计划
中盛金属制品有限公司
质检部工作岗位职责 QA工作职责: 1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性; 2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控; 3.定期评估工艺或控制方案; 4.制定产品质量检验标准; 5.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制; 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7.分析工序能力,,进行质量改进; 8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受; 9.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
10.对不合格产品作处理判定;
11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;
12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度
13.制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;
15.配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
16.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;
17.如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查。
中盛金属制品有限公司
QC工作职责:
1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录 ; 2.根据检验记录填写检验报告; 3.对检验发现的问题提出改善对策; 4.对成品进行最终的出厂检验,并填写齐全的出厂合格证; 5.严格按检验标准检验原材料及外协产品; 6.如实填写检验记录表 ; 7.检测设备的维护、保养;
8.原材料异常的呈报; 9.原材料的标识;
10.负责对货仓物料员检验报告的签收。 以上QC的工作受控于QA。 编制: 审核: 批准: 第 2 页
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[5] 药厂qa工作计划
QA工作总结作为一名QA(Quality Assurance)工程师,我的职责是确保产品的质量和可靠性。这包括与开发团队协作,设计测试用例、执行测试计划和报告缺陷、提出改进建议等等。在这篇文章中,我将分享我在QA工作中学到的一些经验和教训,以及一些将来可能需要改进或学习的领域。
设计测试用例时,首先需了解业务需求和产品特性。这有助于确定测试点和场景,确保测试的覆盖范围和深度。测试用例需要清晰、可重复和易于执行,也需要考虑方案完整性和系统的拓展性,避免在后续迭代中需要大量的调整。此外,用例的编写应考虑到系统的异常情况和边界测试,以确保系统的充分覆盖和稳定性。
执行测试计划时,我们需要仔细评估测试环境和测试数据。测试环境应该与生产环境相同或接近,这有助于测试人员更准确地模拟真实场景。测试数据应该充分覆盖产品的各个功能和模块,以确保测试的全面性。执行测试计划时需要记录测试的结果和问题,以便后续处理和跟踪。
报告缺陷时需要明确和准确。对于每个问题,我们需要提供问题的清晰描述、重现步骤和原因分析等细节。此外,我们还需要确保问题的严重程度和影响范围得到正确评估,并紧急通知相关团队进行修复。在跟进和验证问题时,我们需要及时确认问题的解决情况,并保证测试人员和开发人员的有效沟通和协作,以确保问题的恢复和后续的测试质量。
提出改进建议是QA工程师的重要职责之一。通过对产品测试过程的观察和分析,我们可以识别出产品的优势和不足,并提出相应的建议和改进措施。这些建议包括修改测试用例、优化测试环境和测试数据、 改进开发流程等。此外,我们还需要关注用户反馈和市场变化,及时调整测试重点和方向,以保持测试的有效性和可靠性。
总结
QA工程师的工作需要高度重视细节和精确性,需要我们不断学习和提高自己的测试技巧和业务知识。在测试工作中,我们需要密切与开发团队和产品经理等相关人员的沟通和协作,保持开放的思维和态度,以促进团队的合作和产品的质量。同时,我们必须保持工作的热情和创新意识,探索新的测试方法和工具,以提升自身和团队的效率和质量。
[6] 药厂qa工作计划
药厂操作工是一个非常重要的职位,他们的工作涉及到药品生产过程中的各个环节,需要具备严谨、细致、负责的工作态度和专业的技能。在这篇文章中,我将详细介绍药厂操作工的工作计划,希望能让大家更好地了解这个职位的工作内容和要求。
一、准备工作阶段
在每天开始工作之前,药厂操作工需要进行一系列的准备工作。他们需要检查之前工作完成的情况,确保工作的连贯性。然后,根据生产计划安排,了解当天需要生产的药品类型和数量。操作工需要准备好所需的原材料、药品配方和生产设备,确保所有工作可以顺利进行。
二、设备和环境检查
在开始实际生产工作之前,操作工需要进行设备和环境的检查。他们会检查机械设备的运行情况,确保设备安全、正常运转,并及时处理设备故障或异常情况。操作工还会检查生产车间的环境卫生,确保工作地方的整洁、安全。
三、药品生产
在具体的生产过程中,操作工需要根据药品配方和生产工艺要求,按照相关操作规程进行药品的生产和加工。他们需要准确称取原材料,进行配料混合,然后按照一定的时间和温度要求进行反应、蒸馏、结晶等工艺步骤,最终得到符合质量标准的成品药品。
四、质量控制
作为操作工,确保药品质量是他们的重要职责之一。在生产过程中,他们需要注意各个环节的操作规范和细节,确保药品生产符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。操作工们需要进行药品样品的取样、检测和记录工作,确保药品的纯度、含量和安全性。如果发现任何质量问题,操作工需要及时采取纠正措施,确保药品质量达到要求。
五、工艺改进和故障处理
在药品生产过程中,操作工经常会面临各种问题和挑战。他们需要通过不断的学习和实践,提高自己的工作技能和知识水平,不断改进工艺,提高生产效率和药品质量。如果发生设备故障或其他突发情况,操作工需要及时处理并报告相关负责人,确保生产工作的顺利进行。
六、安全生产
安全生产是药厂操作工工作中非常重要的一环。他们需要严格按照安全操作规程进行工作,佩戴必要的防护装备,并维护生产设备和环境的安全。操作工需要注意药品的化学特性和危险性,防止药品泄漏、火灾或其他安全事故的发生。
七、工作总结和交接
在工作结束后,操作工需要进行工作总结和交接工作。他们会将当天的生产情况、质量问题和改进建议进行记录,以便于后续工作的持续改进。同时,操作工还要将工作交接给下班的同事,确保工作的连续性和信息的传递。
药厂操作工的工作计划包括准备工作阶段、设备和环境检查、药品生产、质量控制、工艺改进和故障处理、安全生产等多个环节。操作工需要具备严谨、细致、负责的工作态度和专业的技能。只有不断学习和提高自己的知识和技能,才能更好地完成各项工作任务,确保药品生产的顺利进行,保障药品的质量和安全。
[7] 药厂qa工作计划
药厂QC工作计划 药厂QC工作计划是指科学合理地组织药品质量控制工作,保证药品质量安全,具体包括药品检验、药品质量评价、药品质量监控、药品不良反应监测等方面。以下是一个药厂QC工作计划的详细说明。 一、药品检验工作 1. 建立药品检验实验室,装备必要的检验器材和仪器设备,制定药品检验操作规程。 2. 确定不同品种药品的检验项目和标准,建立药品检验标准档案。 3. 严格按照药品生产企业的要求进行药品的抽样和检验,对药品产品的各项检验指标进行检测分析,及时做出检验报告。 4. 对检验不合格的药品进行合理处理,及时通知生产部门并做好相应的记录。 二、药品质量评价工作 1. 建立药品质量评价制度,制定药品质量评价标准和程序。 2. 采用科学的方法对药品质量进行综合分析评价,从保证药品质量安全的角度,对有关单位和人员进行监督管理。 3. 对药品生产企业申报的原材料、中间体、成品等进行权限审核,并对检验合格的药品产品进行质量评价。 三、药品质量监控工作 1. 建立药品质量监控体系,制定药品质量监控计划和程序,对药品生产企业的生产过程和质量进行监控和考核。 2. 对药品生产企业的车间、设备、操作人员和原辅材料进行监控,及时发现和解决生产过程中可能出现的问题。 3. 对生产企业的生产过程中的各个环节进行监控,对药品生产中的每个原材料、中间体、成品等进行全面跟踪和检测,确保每批药品的质量全部合格。 四、药品不良反应监测工作 1. 建立药品不良反应监测制度,对药品的不良反应进行收集、分析和评估。 2. 根据《中华人民共和国药品不良反应监测管理办法》的规定,对生产企业的药品不良反应进行收集和统计,汇总成报告提交审批机构并做好相关的记录。 3. 向药品生产部门和市场监管部门推送药品的安全性信息,及时采取措施降低药品的不良反应风险。 通过以上计划,能够建立健全的药品质量控制体系,从而保障药品质量安全。[8] 药厂qa工作计划
引言:
药厂化验室是药品生产过程中至关重要的一环,其工作任务主要包括药品原料的质量检验、药品的纯度测定、药品的稳定性测试以及药品工艺流程的优化等。在药厂化验室工作中,需要科学合理的工作计划来保证工作的高效性和准确性,下面将详细介绍一份药厂化验室工作计划。
一、晨会及日常工作准备
晨会是每天工作的第一项任务,旨在了解前一天工作的进展情况和当天的工作安排。在晨会上,化验员们将交流前一天实验的结果和各自的经验教训,通过讨论解决实验中出现的问题。同时,在晨会上也会通报当天重点实验的注意事项和安全事项,以确保实验的安全、准确进行。
在晨会结束后,化验员们将开始进行日常工作的准备。首先,工作人员将仔细查看当日的实验安排表并打印需要的实验记录表,确保实验所需的材料和试剂已经备齐,并按照标准操作程序将实验仪器进行检查和校准。此外,还需要检查实验室消防设备是否完好,并检查废弃物的处理是否符合规定,以确保实验的顺利进行。
二、原料检验及样品处理
原料检验是药厂化验室工作的重要一环,其目的是确保原料的质量符合合同要求和标准规定。在原料检验前,化验员需要仔细研究原料的检验要求、方法和标准,并依据实验记录表的要求进行样品的处理和实验项目的准备。
在原料检验中,化验员需要按照要求对原料样品进行外观检查、纯度测定、含量分析等一系列实验操作。为保证实验结果的准确性和可靠性,化验员需要严格按照标准操作程序、操作规范和实验方法进行操作。在实验过程中,化验员需时刻注意安全事项,并记录实验过程中的关键环节和结果,以备后续分析和研究。
三、药品稳定性测试及工艺流程优化
药厂化验室还需要进行药品的稳定性测试和工艺流程的优化。药品的稳定性测试旨在确定药物在一定条件下的分解速度、降解产物和降解机理,以进一步优化药物的稳定性、安全性和有效性。为此,化验员需要详细了解稳定性测试的要求、方法和标准,并依据实验记录表进行样品的处理和实验操作。
在工艺流程优化中,化验员需要通过实验和数据分析找出药品生产过程中的瓶颈和问题,并提出改进的方案。这需要化验员对药品生产工艺和化学原理有深入的了解,同时还需要熟练掌握操作设备和分析仪器等技术手段。通过流程优化,药品的生产效率和质量可以得到进一步提升。
结语:
药厂化验室工作计划对于保证实验的安全、准确进行、确保药品质量具有至关重要的作用。通过合理安排晨会和日常工作的准备,药厂化验室能够高效地展开实验工作。同时,化验员需要紧密配合原料检验和样品处理工作,确保实验结果的准确性和可靠性。此外,药品的稳定性测试和工艺流程优化也需要化验员具备深入的专业知识和操作技巧。通过科学合理的工作计划,药厂化验室的工作能够更加高效、准确地进行,从而保障药品质量的稳定和优良。
[9] 药厂qa工作计划
药厂试用期是一个对于新员工来说非常重要的阶段。在试用期,新员工需要适应公司的工作环境,熟悉岗位职责,并达到公司设定的工作要求。为了帮助新员工更好地度过试用期,制定一份详细具体且生动的工作计划就显得尤为重要。本文将详细介绍一份药厂试用期工作计划,旨在帮助新员工顺利过渡到正式职位,并为公司的发展作出贡献。
第一阶段:熟悉药厂环境和公司文化(一周)
新员工首先需要熟悉药厂的环境和公司的文化。这包括参观药厂的各个部门和生产线,了解公司的组织结构,学习公司的核心价值观和行为准则。在这一阶段,新员工应主动与各个部门的员工交流,争取收集更多关于公司的信息,并且参与到公司的日常工作中。
第二阶段:熟悉岗位职责和工作流程(两周)
在熟悉药厂的环境和公司文化后,新员工应该着重学习自己岗位的职责和工作流程。这包括理解药品生产的全过程,掌握相关的操作技能和流程要求。在这一阶段,新员工需要与负责相关岗位的资深员工密切合作,多观察、多问问题,并且积极参与到实际的工作中。
第三阶段:达到工作要求并提高工作效率(一个月)
在掌握岗位职责和工作流程后,新员工需要努力达到公司设定的工作要求,并提高工作效率。这包括提高生产质量和数量,确保工作安全和环境卫生,并且积极主动寻找提升工作效率的方法和途径。在这一阶段,新员工应与岗位负责人保持良好沟通,定期交流工作进展和问题,以及寻求改进的意见和建议。
第四阶段:培养团队合作和领导能力(两个月)
在达到工作要求并提高工作效率后,新员工可以开始培养团队合作和领导能力。这包括多参与团队项目,与同事共同解决问题,鼓励和支持团队成员,逐渐培养自己的领导潜力。在这一阶段,新员工应密切关注团队合作和领导能力的培训机会,并且向岗位负责人提出申请,并积极参与相关的活动。
药厂试用期工作计划是新员工顺利度过试用期的重要指南。通过熟悉药厂环境和公司文化,熟悉岗位职责和工作流程,达到工作要求并提高工作效率,培养团队合作和领导能力等阶段,新员工可以逐步适应药厂的工作要求,并且为公司的发展作出贡献。同时,药厂也应提供必要的培训和指导,帮助新员工更好地实施工作计划,实现个人和公司的共同目标。
[10] 药厂qa工作计划
回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的`台阶。
一、现将我在质量部中药饮片QA这个岗位的工作做如下总结:
1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。
2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。
3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。
二、20xx年即将到来,也从这一年的工作中制订下一年的计划:
1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。
3、能够多接触GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。
4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。
5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。
6、及时完成上级交办的其它任务。
[11] 药厂qa工作计划
作为一名质量保证工程师,我的工作是确保产品或服务的质量符合预期标准。在这篇文章中,我将详细介绍QA工程师的工作计划,包括每天、每周和每月的任务安排。
每天任务安排:
每天早上,我将开始我的工作日。首先,我会检查邮件,查看是否有任何重要的沟通和任务分配。然后,我会与开发人员和其他质量团队成员进行会议,讨论昨天的进展和今天的计划。这个会议非常重要,因为它可以帮助我们了解项目的状态,并确保每个人都在同一个页面上。
接下来,我会对昨天开发的功能进行回归测试。回归测试是用于确保新添加的功能不会影响产品的其他部分。我会使用自动化测试工具执行这些测试,并确保每个测试用例都通过。
在测试过程中,我会关注产品的可用性、性能和安全性。我会测试不同的功能和场景,以确保产品在各种情况下都能正常运行。如果我发现了任何问题,我会立即与开发团队沟通,并跟踪问题的修复过程。
另一个日常任务是进行功能测试。这种测试是为了验证产品的各个功能是否按照规格书中的要求工作。我会遵循测试计划,并执行各种测试用例,以确保产品的质量。
每周任务安排:
每周,我会与开发团队进行一次更长的会议。在这个会议上,我们将回顾过去一周的进展,并讨论下一周的计划。这个会议是为了确保我们按照时间表进行工作,并协调开发和测试的工作。
此外,我还会处理一些文档工作。我将检查并编辑测试报告,以便与其他团队成员共享测试结果。我还会更新测试计划和测试文档,以反映最新的功能和测试需求。
每月任务安排:
每个月,我会进行一次全面的性能测试。这种测试是为了确保产品能够在预期的负载下正常运行。我会使用负载测试工具模拟大量用户同时使用产品,并监测系统的响应时间和资源占用情况。
除了性能测试,我还将进行一些安全性和可靠性测试。这些测试是为了确保产品在面临各种攻击和异常情况时能够保持稳定和安全。
另一个月度任务是进行团队培训。我会组织一些培训活动,向团队成员传授新的测试技能和工具。这有助于提高整个团队的测试能力和效率。
总结:
作为一名QA工程师,我的工作计划非常繁忙且充实。每天,我会进行回归测试和功能测试,以确保产品的质量。每周,我会与团队进行会议,并处理一些文档工作。每月,我会进行性能测试和安全性测试,并组织团队培训。通过这个详细的工作计划,我可以确保产品的质量,并与开发团队密切合作,以实现卓越的用户体验。
[12] 药厂qa工作计划
在进入药厂试用期前,我已经对这个行业有了一定的了解。我深知只有实际的工作经验才能让我真正深入了解这个行业的运作方式和要求。因此,我制定了一份详细具体且生动的工作计划,旨在充分利用试用期的机会,提高自身的专业能力和胜任工作的能力。
在试用期的第一周,我计划参观整个药厂的各个部门,并与不同岗位的员工交流。通过这些参观与交流,我期望能够了解药厂的生产流程和各环节的质控标准。同时,我还会主动向老员工请教,了解他们的工作经验和技巧,并尽量学习和模仿他们的工作方法。
在接下来的几周中,我将加入到实际的工作中去,与一名经验丰富的员工进行合作。我将尽量接触到不同的工作环节和项目,以便全面了解药厂的运作情况。我会积极参与到生产检验、药品质量控制以及设备维护等方面的工作中,借此增加自己的实践经验。
我还会主动参加药厂组织的培训课程和讲座。这些培训课程旨在培养员工的专业技能,并引导他们了解业界的最新科技和发展动态。我将利用这些培训机会,了解药厂内最新的生产技术和规范,以及了解相关法规和安全措施。我还计划积极参加相关行业协会的活动,并增加自己的人脉圈,以便将来得到更多的学习和发展机会。
为了更好地证明自己的能力和工作态度,我还计划主动承担额外的工作任务。例如,我可以主动提供帮助并准备一些相关的报告、文件及工作汇报;我也可以向领导申请参加一些新项目,以此证明我有更大的工作潜力。我还计划通过积极参与团队讨论和工作交流,提高自己的团队协作能力。
在试用期的最后一周,我会与我的导师和领导进行一次综合性的评估。我将准备一份书面报告,详细介绍我在试用期内所做的工作和取得的成果。同时,我也会向导师和领导请教,询问他们对我的工作提出的改进建议。这样一来,我就能够更好地评估自己的工作表现,并为今后的职业发展做好准备。
总体而言,这份详细具体且生动的工作计划旨在帮助我在药厂试用期内全面学习和提高自己的专业能力。通过参观、实践、培训和协作,我将尽力将自己的能力发挥到极致,为药厂的发展做出贡献。我坚信,通过这份工作计划的执行,我定能够在试用期结束后获得合同工作的机会,并为药厂带来更多的价值。
[13] 药厂qa工作计划
QA是什么职位_QA工程师岗位职责
QA是什么职位,QA工程师岗位职责是什么?想必想就职此职位的人肯定会有此疑虑,乔布简历的小编就给大家来解释一下。
QA,QUALITY ASSURANCE 的简称,品质保证的意思,是为了实体满足品质的要求而提供足够的信任,并在品质管理体系中能够进行针对性的证实全部有计划和有系统的活动。
QA工程师岗位职责为:
1.负责组织质量管理体系文件的编制、修改、实施与管理;
2.按照规定程序完成对产品的现场验货,包括数量、结构、外观、包装等;
3.出具现场验货报告;
4.协助客户对产品质量进行分析、解决、改善及跟进;
5.对各品类产品所执行的标准进行修改、归档和管理。收集外来最新技术文件、国家标准、行业标准,根据市场的流行趋势及顾客的需求更改新的工艺指令和技术文件,并传达各相关部门。
工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动,及时组织对检查出的质量问题进行整改,并采取纠正或预防措施。
工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合,抓好不合格品的控制。出现不合格品,要及时进行原因分析并做好统计记录工作,采取有效的纠正预防措施,杜绝类似质量问题再发生。
以上就是乔布简历的小编为大家整理的QA是什么职位以及QA工程师岗位职责,希望能够对找工作的小伙伴有所帮助。
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找工作 在质量监督部经理领导下工作,对分管区域内的产品质量负主要责任。 遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。 积极推行gmp,按照gmp的要求进行日常工作。监控生产环境及设施是否符合《规范》要求,若不符合应向相关部门或负责人提出,并要求在限期内改正。 生产过程监控管理。
负责审查批生产指令及包装前的岗位生产指令,若与总指令、工艺规程、岗位技术安全操作法、岗位标准操作程序、《规范》等不符的情况,立即向车间管理人员提出,严重影响产品质量的则要求其停止操作,改正后方能同意继续生产。
负责关键岗位监控,特别是工艺处方、质量控制要点、物料检测、物料平衡、半成品及成品收率等方面,发现疑问时有权提出,生产岗位、车间应给予合理的解释。 督促职能部室对gmp制度的执行情况 ,有无违反《规范》和其他国家相关的法律、法规。
监督车间抓好生产现场管理,负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装材料质量,有疑问时及时向相关部门联系汇报。对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
负责半成品和成品的取样,并按半成品、成品取样制度操作,做好取样台帐。 负责对剩余物料和不合格物料退库进行质量认可. 负责监督车间在定期内按要求完成批生产记录,并审核批生产记录,同时将已取得产品合格报告单的产品在最短期限内批准放行,不得影响产品发货。 负责处理现场异常情况,并上报质量监督部。
保证公司批准放行的产品其生产过程符合gmp准则,产品质量符合公司内控标准。 物料监控管理。
负责监控公司主要原辅料、内包装材料是否从公司定点供应单位购进,对定点供应单位有否通过质量审计。
负责监控进口原辅料是否有口岸检验报告单。
负责检查物料包装容器是否完整、清洁,包装物标签是否
齐全并符合要求。
监控仓库是否按相关物料管理文件进行收货、堆放、贮存,并按先进先出原则进行称量配料、点数发放。
负责检查库存物料帐、卡、物的一致性,超过有效期的物料申请复验。 监控不合格品是否分开堆放并及时处理。
负责检查物料到货记录、称量记录、分类台帐、发放记录、货位卡等有否按要求做好。
监督质量检测人员是否按制度进行原辅料、包装材料检测、检验结果评定和检验记录整理。
监督检查标准品、对照品、试剂、试液有否按要求进行保管使用、贮存、发放。 监督计量工作的开展。
负责公司所有物料和各用水点纯水的取样,并按纯水取样制度操作,做好取
样台帐。
参加公司级、车间级质量分析会议,并在会上分析现场监控存在的问题。 协助、督促车间解决实际存在的gmp问题,不能解决的及时向部门负责人或相关部室反馈。
按要求做好工作月分析报告,及时主动向部门负责人汇报工作。
参与公司组织的定期、不定期gmp检查和部门年度自查,并反馈检查结果。 负责留样职责
严格按留样观察制度、操作规程进行留样、存放和复检工作。 认真填写留样观察记录,每月向化验室提出本月留样检测批号和项目。做好留样室温湿记录。
在复检过程中发生的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。 按季度、年度对留样观察情况进行总结,填写留样观察情况表。 留样期满前一个月,应填写留样品处理表,并按规定的方
法将其妥善处理。
负责定期测试洁净区(室)的净化检测,并做好测试记录。 遵守员工行为规范和各种法律、法规。 有较高思想素质和强烈的工作责任心, 不断学习业务知识,提高工作能力。篇2:质量部qa试题 偏差、变更、回顾
质量部qa试题——偏差、变更 岗位: 姓名:分数:
一、名词解释(每题5分,共10分)
1、偏差:
2、变更控制:
二、填空题(每空2分,共30分)
1、公司偏差一般分为()、一般偏差、()。
2、( )应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生。
3、当出现变更后,变更申请部门向主管部门提出变更申请,填写();并负责提供变更申请所需的支持性材料;
4、( )审核评定变更申请的类型(微小变更、一般变更、重大变更),并负责批准()和();重大变更由总经理最终批准变更实施。
5、()对偏差的调查结果进行汇总分析,确定根本原因或最可能的原因;对于某些复杂的调查需相关部门合并调查;调查时限为发现日期起()工作日,若超时需在“偏差处理单”上注明原因,将产生的根本原因填写好,连同调查报告一并交qa主管进行确认。
6、()对微小风险等级的偏差的终审:质量部经理对一般风险等级的不符合事件的终审;( )对重大风险等级的偏差的终审。偏差终审原则上应自发现之日起()工作日内完成;特殊事件,则审批时间可根据需要延迟。qa()将偏差汇总分析,向质量部经理报告。 8.回顾分析完成应对回顾分析的结果进行评估,形成( );提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由,并及时、有效的完成整改。
三、判断题(每题2分,共40分)
(1)判断下列情况偏差事件的描述:
1、检化验结果超标不属于偏差()
2、同品种不同批号的产品混淆,或同种同批而用不同的包装材料的产品的混淆属于偏差()。
3、在原辅料、包装材料、成品或生产包装过程中发现的异物不属于偏差()。
4、如不能正确消除潜在的污染,可能导致产品的污染属于偏差的一种情况( )。
5、因动力原因(停电、水、汽)导致流程中断,只需报告车间主任,可不进行偏差处理( )。
6、设备仪器校验不能按计划进行,或在校验过程中发现计量结果超出规定范围;预防维修未按计划进行,或在预防维修过程中发现设备关键部位问题影响已生产产品质量的情况都属于偏差()。
7、包装设计缺陷不属于偏差范围()。
8、涉及生产过程控制及产品质量的投诉不属于偏差()。
9、使用过期文件,记录不规范,文件丢失属于偏差( )。
10、在生产过程中发现零散和不合格的包装材料,每月或结产日进行集中处理的物料属于偏差();
(2)判断下列情况变更事件的描述:
1、生产工艺过程中检测项目的增加属于变更,且属于一般变。( )
2、由于药品各药典或国家标准升级改版而进行的更改属于微小变更。( )
3、产品外包材的变更属于一般变更。( )
4、主要工艺路线及原料、辅料成份(原辅料配比)的改变属于重大变更。( )
5、一般变更是指对产品的质量、性能、生产技术水平可能产生一般影响的变更。( )
6、重大变更是对中间产品或成品质量有较大影响的变更,对质量影响分为降低,等同,提高。()
7、使用的起始物料和关键原料的改变(包括关键供应商的变更)属于一般变更。( )
8、关键原材料、中间产品、成品以及过程产品的分析方法作重大的增补、删除或修改属于重大变更。()
9、非关键原料供应商的改变属于微小变更。( )
10、生产设施和设备的改型属于一般变更。( )
二、简述题(20分):
当归寄生注射液(批号:;规格:2ml/支)在浓配过程中灌装过程中从12:00到12:15分钟之间发现装量不稳定出现较多装量不合格产品,经发现后是由于操作人员对氧气压力疏忽检查导致,请简述一下该偏差的处理程序。篇3:质量部qa试题 取样
质量部qa试题——取样、留样 岗位: 姓名:分数:
一、填空题(每空2分,共60分)
1、( )人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查。
2、gmp规定,取样应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定:经授权的取样人、( )、所用器具、()、( )、存放样品容器的类型和状态、取样后剩余部分及样品的处置和标识、取样的注意事项、()、取样的器具的清洁方法和贮存要求。
3、()应当科学、合理,以保证样品的代表性。
4、( )应当能够代表被取样批次的产品或物料,也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节(如生产的开始或结束)。
5、样品的容器应当贴有( ),注明()、( )、取样日期、取自哪一包装容器、()等信息。
6、样品应当按照规定的( )要求保存。
7、进厂原辅料、包装材料仓库收料员初验合格后,由仓库收料员填写( )。
8、qa接到请验单后,根据请验单所记录的来料包装数量准备()、样品标签和( )。对请验样品进行取样,取样完成后在取样样品包装上贴上取样证,填写( )。样品容器一经取样即贴上相应标签(),以避免差错。
9、qa取样员根据仓库收料员或生产部相关人员送交的请验单计算取样样本数量、取样量。取样量至少为一次全检量的()(1/3供检验用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保存。
10、()、( )、外包装材料在各自规定库房区域中取样; 原辅料、( )在取样室内取样; 提取物及前处理粉碎的中间产品在提取车间洁净区内取样;中间产品在各车间洁净区内取样;成品在各车间外包装取样。
11、制剂新恒产用( )原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料(如输液瓶),如成品已有留样,可不必单独留样。
12、物料的留样量应当至少满足( )的需要。
13、成品留样样品应保存至产品( )。除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)的留样应当至少保存至产品放行后( )年。如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。
14、如果不影响留样包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次( ),如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施。
15、留样室内所留样品的贮藏环境必须与法定标准中规定的( )一致,并经常保持清洁。室内应有温湿度计,留样管理员每天(节假日除外)检查留样室的温湿度情况并填写()。
16、留样期满后一个月,由留样管理员填写留样样品(销毁记录 ),经( )批准后,按期妥善处理(超过留样期限的样品每半年集中销毁一次),销毁时由2人()以上现场销毁,并填写留样样品销毁记录。
二、简述题
1、简述原药材、辅料的取样量及取样规则(10分)。
[14] 药厂qa工作计划
作为一位从事计量QA工作多年的专业人士,我深刻理解一个好的QA工作计划对于任何一项工程项目的重要性。在本篇文章中,我将详细说明一套全面的计量QA工作计划,从而帮助读者更好地理解这个流程,并且在你的工程项目中实现质量保证的最佳实践。首先,我们需要明确QA工作计划本身的目的是什么。QA工作计划是一个计量规划的重要组成部分,它的目的是确保承包商、供应商和承包商内部所有团队理解采购文件的要求,并且按照这些要求执行工作。它还确保了实施良好的质量管理计划,以防止和检测任何生产或服务中的差错或缺陷,并且确保项目交付满足客户要求。
接下来我将介绍一个完整的计量QA工作计划,包括以下几个关键步骤:
1. 采购文件的分析
QA工作计划在采购文件发布后的第一步是对文档进行详细分析,以确保团队了解并遵守文件中的所有质量规范。这需要对所有技术和质量事项进行分析,以确保符合客户标准,采购文件和管理计划。
2. QA计划的制定
一旦完成了采购文件的分析,我们需要制定具体实施计量QA工作的计划。 制定QA计划应该需要考虑采购文件中给出的所有质量要求。根据项目的大小和复杂程度等因素,QA计划可能需要包含某些或所有以下质量管理步骤:
- 开展质量管理活动的时间安排
- 确定质量管理需求
- 确定符合规范的方法
- 制定QA团队工具和技术需求
- 制定QA团队管理计划
- 制定质量管理系统
3. 实施QA计划
实施QA计划是QA工作计划的核心部分。这需要严格执行QA计划,您必须确保所有团队成员都了解QA计划,并且在规定的时间内执行所需的质量管理活动。QA计划执行需要严格控制,以确保符合采购文件要求。如有必要,进行必要的调整以确保计划的实施效果良好。
4. 检查和测试
检查和测试是QA计划的重要阶段。这一步骤需要开展质量检查和测试,以检测项目工程中是否存在任何不合格或低质量的元素。这些检查和测试可以是定期的,也可以在项目的关键里程碑时进行。
5. 程序审计
审计是QA工作计划的一个重要组成部分,并且必须定期进行。审计需要具有专业的知识和技能,以评估QA计划是否符合采购文件和要求,为QA计划提供指导和建议改进。
6. 最终检验和验收
QA工作计划的最后一个关键步骤是进行最终检验和验收。这需要在项目结束时,全面地检查工程项目实施质量。如果发现任何问题,则需要采取适当的纠正行动以解决这些问题。最后,如果团队圆满完成了质量验收过程,才能完成工程交付。
总之,QA工作计划是企业项目成功实施的一个重要环节。正确在项目实施过程中执行QA工作计划,能够帮助团队更好地了解并遵守采购文件的要求,并且通过不断的检查和测试,确保项目的质量和利益得到最大限度的保证。希望今天的分享可以对读者在实施质量保证工作中提供一些有价值的帮助。
[15] 药厂qa工作计划
QA岗位职责
1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性
2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量
3.定期评估工艺或控制方案 4.制定产品质量检验标准
5.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决 7.分析工序能力,进行质量改进
8.工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受 9.为纠正质量问题,有权停止现场的生产 10.对不合格品做处理判定
11.协助生产部分析,处理和解决客户质量问题,满足内外部的质量需求,不断提高产品质量满意度
12.制定新产品质量管理计划并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标
13.配合技术部门进行新产品试制及质量控制 14.分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案
15.
如有开发新供应商,协助相关部门对其进行品质方面的稽查 16.完成上级委派的其他任务
品管部
[16] 药厂qa工作计划
时光荏苒,岁月如歌,一转眼xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的xx,回首xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的xx年度工作总结。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。
来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMp培训使我的GMp知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展。
[17] 药厂qa工作计划
药厂现场QA转正申请书
尊敬的领导:
您好!我是XXX药厂的现场QA,在本公司实习期满,现向贵公司申请转正。
我入职该公司XXX年月,从实习开始,我就深刻地认识到了此岗位的重要性和责任,始终积极配合上级领导的工作安排,并全情投入到工作中。通过与部门同事的合作,我逐渐熟悉了各项工作事项,并在工作中不断提升了自己的专业素养和技能。
在日常工作中,我按照公司的质量管理体系要求,认真执行各项QA工作,包括抽样检验、现场监督、流程控制等工作内容。通过对产品各个环节的严格监控,我成功地筛选出了一批有质量问题的产品,避免了这些问题产品进入市场,确保了公司产品质量与信誉。此外,我还积极参与了公司内部质量培训,不断提升自己的专业能力。
在努力提高个人工作能力的同时,我也注重团队合作,尊重同事,携手共进。在进行产品质量评审时,我积极与研发、生产等部门进行沟通与协作,及时解决出现的问题,保证生产顺利进行。工作中,我还帮助其他同事解决了一系列的难题,得到了大家的认可和赞赏。
除了在工作岗位上的努力,我还积极参与公司组织的一系列文体活动,提高了团队凝聚力和自身的综合素质。我积极参与团队建设,在工作中传递正能量,使团队氛围更加和谐友好。并且,我不断学习,通过自学和参与各项培训,不断拓展自己的专业技能和知识面,为公司的发展做出更大的贡献。
通过一段时间的实习和工作经验,我深刻理解了贵公司对现场QA的要求。积极融入团队,不断学习和实践,我相信我已达到了转正的条件。我希望能得到贵公司的认可并获得转正机会,以便能够更好地为贵公司服务,共同成长。
再次感谢领导们一直以来对我的支持和关心,希望贵公司能够给予我一个转正的机会,相信我会继续努力,为贵公司的发展贡献自己的力量。
谢谢!
此致
礼敬的领导
XXX
[18] 药厂qa工作计划
质量部长兼QA人员岗位职责
1.目 的:建立质量管理人员的职责。2.范 围:适用于质量管理部门岗位。
3.职 责:质量部长、QA人员对本职责的实施负责。4.内 容:
质量部长属质量部领导,质量部长对质量经理负责。按GMP要求对生产过程的质量进行监督,检查工艺规程、工艺卫生执行情况,检查原辅料、包装材料、中间产品、成品质量等,作好质量监控记录和产品化验报告复核等工作。
质监员要做到“三个心中有数,三到现场,三及时,三坚持”。 三个心中有数:
对当天生产的产品质量情况心中有数。
对当天车间所用的原辅料、包装材料质量情况心中有数。 对当天的现场作业心中有数。三到现场:
到现场发现问题; 到现场共同分析问题; 到现场协助解决问题。三及时: 及时记好工序各种监控记录;
及时将质量信息反馈给车间主任和质量部负责人; 及时提出改进意见和建议。三坚持:
坚持每天检查车间各工序。重点工序累计不少于小时,每个工序不少于10分钟,处理日常工作(核对报告、写检查日报等)2小时;
坚持参加两个分析会:公司质量技术分析会,车间质量分析会;
坚持每季度质量工作总结一次。(书面总结车间的质量情况:发现问题、解决了的问题、有待解决的问题及提高质量的综述、建议)。
岗位职责: 现场监督岗位:
在质量部经理领导下负责所在车间的质量监控工作。
负责对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控,对投产的物料进行检查和核对,监督检查各工序是否按操作规程操作,保证各工序质量处于受控状态,认真填写监控记录,如发现异常情况和质量问题及时报告,查清原因,及时处理。
有权制止不合格的原辅料、包装材料投入使用,防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。
负责检查车间清洁、清场状况,发放清场合格证,并负责车间洁净区域尘埃粒子的监测。
负责中转站管理监控工作
负责中间产品的取样和送检,复核检验记录。
对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。
协助车间负责人调查分析车间偏差,监督纠正预防措施的实施,配合车间寻找解决存在的质量问题,努力提高产品质量。
负责及时完成上级领导安排的其他任务。 质量管理岗位:
参加公司质量会议,协助质量经理及相关负责人预测可能存在的质量风险,排除隐患,不断完善质量体系。
协助药品注册项目编写资料,上报呈批,好外来检查和审计等工作。 协助质量经理及销售人员完成客户对公司的质量审计。
参与原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行审核,填写物料放行审核单。 负责对物料供应商建立供应商审计档案。
负责协助车间偏差、不合格品、变更、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析,提交调查报告,负责偏差、变更、质量事故等的原件归档管理,跟进处理措施的实施和关闭。
负责用户对产品质量的投诉,详细记录用户投诉情况,将投诉情况及调查结果上报质量经理。
参与GMP自检,整理记录,分发GMP自检报告。
针对每个验证项目,组织协调验证方案的起草、会审与批准并组织培训和实施。验证结束后,组织起草验证报告。发放验证证书,验证完成后的数据整理归档、统计和管理。
根据验证结果编制和修订管理规程和操作规程;根据年度回顾和变更等。组织对相关人员进行验证方面的培训。
参与验证过程的偏差、变更处理。 负责及时完成上级领导安排的其他任务。 文件管理岗位:
根据产品技术要求,协助质量经理起草、审核和修订GMP文件。 负责检查生产批记录和工序生产记录,并填写监控记录。根据生产工序要求,负责监控个人卫生、工艺卫生和环境卫生。负责归档各类记录和凭证。留样观察岗位:
负责留样的接收、贮存、使用和销毁管理,建立留样台账,做好留样记录,便于质量追溯。
认真填写留样观察记录,每月向质量部经理提出本月留样检测批次和项目。 对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。一般一年对留样观察情况总结一次,填写留样观察记录。
留样期满前一个月,应申请留样处理,并按规定的方法将其妥善处理。
东阿润康阿胶制品有限公司
2017年09月16日
第3篇:质量部QA工作职责1.在质量部经理领导下,按兽药GMP要求,负责对日常工作监控;检査内容包括原始记录的正确、完整,对影响产品质量的质量控制点,应作重点检查。在发现不适当操作时,应立即向现场管理人员提出,并立即采取措施。负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。具有在发现影响产品质量行为时,停止其行为的权力和责任,并立即通知该区域管理人员,该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。5.认真做好日常质量监督检查记录,每周以书面形式向质量部汇报检查情况及质量处罚情况。QA必须将检査中的重点问题,及时以书面形式报告质量部经理,质量部经理应在次日将处理意见送往办公室。应会同有关部门,定期进行一次全面的技术审査。应将审查结果,送各有关部门,并报办公室,由办公室转交总经理。8.配合QC做好相关检验工作(紧要检验、复标、检验报告书的审核),发放检验报告书。9.负责清场合格证的发放,中间体、成品检验报告书的发放。应对每一批生产记录进行审查,签署审査意见,并签字。11.完成部门及领导交给的其他相关工作。- 想了解更多药厂qa工作计划的资讯,请访问:药厂qa工作计划