药物临床试验转正总结(必备17篇)_药物临床试验转正总结

药物临床试验转正总结(必备17篇)。

▣ 药物临床试验转正总结

药物不良反应监测报告管理制度

一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理局与卫生部颁布的《药

品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好药品的安全监测工作，保证病

人用药的有效和安全，建立我院药物不良反应报告制度。

二、医院设立药品不良反应监测领导小组，由业务院长任组长，医务科、护理部、药剂

科负责宣传、组织和实施。

三、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测

联络员，负责本科室药品不良反应信息收集，及时认真地填写并上报药品不良反应报告表。

四、每月由各科将本科室的不良反应报告表交药械科，并由药械科将每季度的报告情况

上报给有关部门。

五、药械科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，负责

汇总本院药品不良反应资料，向河南省药品不良反应监测中心报告。

六、药械科指定专人负责医院的药品不良反应报告和监测的日常工作。收报员接到临床

医师填写的药品不良反应报告表后，与医师一起共同进行因果关系评价分析，提出对药品不

良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药械科专人负责存档、上报。

七、药械科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织

对临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨论、解答。

八、药品不良反应报告范围：报告所有可疑的药品不良反应。应特别注重：1）临床试

验阶段的新药和上市5年以内的药品，报告由其引起的所有可疑的不良反应；2）上市5年

以上的药品，报告由其引起的严重、罕见和新的不良反应；

九、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重、罕见和新的不良反应病例，须用有

效方式在10个工作日内向药品不良反应监测中心报告。

十、发现群体不良反应，须立即向药品不良反应监测中心报告。

药品不良反应报告和监测考核制度

为了及时掌握安全用药信息，全面提升我院药品不良反应的发现、报告、评价及控制能

力和应对突发、群发不良事件的能力，最大限度地避免严重的药品不良事件发生，确保医院

病人用药安全，现制定药品不良反应报告和监测考核制度如下：

一、医院配备ADR监测工作需要的办公场所和相关的办公设备，地点设在药剂科，保障

ADR监测工作的正常运行。

二、各科室应成立药品不良反应报告和监测管理小组。小组设立1名负责人、2名收报

员。负责人具体负责ADR监测的管理、协调、宣传、教育和培训等工作;收报员做好医院ADR

信息的收集、核实、评价、上报、反馈等技术工作；信息员主要负责医院临床科室的ADR

收集、评价、填写ADR报告表等工作，并将所填的ADR报告表上交到ADR监测办公室。

三、临床科室要加强对医院重点品种、新上市品种及普通药品说明书以外ADR的监测，有针对性地开展药品安全性再评价。

四、临床科室信息员要认真填写药品不良反应报告表，如发现有少报或漏报ADR的现象，将酌情扣除该科室质量分，上报院质控办。

▣ 药物临床试验转正总结

XXX 临床合理用药及抗菌药物应用整治方案

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照县卫生局《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》要求，制定我院抗菌药物临床应用整治方案。

一、健全组织，明确责任

院长是我院抗菌药物临床应用管理的第一责任人，各临床科室主任为本科室抗菌药物临床应用管理的责任人，医院与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标，层层落实责任制。同时成立灵台县皇甫谧中医院抗菌药物管理工作组，负责我院抗菌药物临床应用管理的具体工作。

抗菌药物管理工作组： 组

长：李广琦

副组长：于成林

巩志伟

杨建华

王芳红曹仲华 组

员：杨喜会

巨红霞

张德琦

王宏玉白积科

王利军 毛长兴 曹继红

韩得和 王郁姣

抗菌药物管理工作组职责是：

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；

（二）制定我院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；

（三）对我院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（四）对全院医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织合理使用抗菌药物宣传教育。

234-

▣ 药物临床试验转正总结

第三十二条 申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

第三十三条 申办者选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。

第三十四条 申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据。

第三十五条 申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。

第三十六条 申办者、研究者共同设计临床试验方案，述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。

第三十七条 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。申办者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。

第三十八条 申办者任命合格的监查员，并为研究者所接受。

第三十九条 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床试验的稽查以保证质量。

第四十条 申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全和权益，并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

第四十一条 申办者中止一项临床试验前，须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。

第四十二条 申办者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

第四十三条 申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。

第四十四条 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。

▣ 药物临床试验转正总结

1998年调入药品审评中心，从事新药审评工作。曾发表《普奈洛尔对T波异常者倾斜试验的影响》、《欧洲治疗阿尔茨海默氏病临床验指导原则》、《双盲临床试验中的数据管理》等文章。

在新药的研制开发过程中，人体试验（临床研究）是必不可少的一个过程，其主要目的是对新药的安全性和有效性进行客观科学地评价，从而使更多患者在今后真正受益。对于一种全新物质，以人体为对象进行试验，必须保证其合理性、合法性，其中为保障受试者的权益， 必须考虑到伦理学的问题，使试验符合道德标准。

新药临床研究的必要性

从医学的产生和发展史看，没有人体试验便没有医学，也没有医学的发展和进步。医学上任何一项新成就，不论通过体外试验的动物试验创立了多少假说，也不管在动物身上重复了多少次试验，在广泛应用到临床之前，为了确定新药的疗效和安全性，必须在人体（患者或健康志愿者身上）进行药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及其吸收、分布、代谢和排泄的规律。

我国对人体试验（临床研究）的规定

新药临床研究事先须经批准　在建国初期是由地方药品监督管理部门，按一些地方的 法规对药品临床研究进行管理；60年代开始由卫生部及医药局发布一些法规，对药品临床研究进行管理；1985年开始，按新药的不同类别由省或国家卫生行政部门批准进行人体试验；1999年以后的新药临床研究须由国家药品监督管理局统一批准。

我国药品临床研究遵循的原则　在我国进行的新药临床研究必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法 》和《药品临床试验管理规范》（GCP）。

人体试验的前提

医学目的是人体试验的最高宗旨和根本原则。《赫尔辛基宣言》指出："涉及人作为受 试者的生物医学研究，必须是以改进疾病的诊断、治疗和预防方法及提高对疾病病因学和发病机制的了解为目的"。同时，人体试验必须由体外试验和动物试验的可靠依据和必须符合科学原理的试验方法和技术操作作为其前提。

人体试验的伦理学问题

由于人体试验是以最为宝贵的人作为受试对象，其有利的一面和有害的一面共存。所以人体试验是否道德的问题，在历史上一直是个争论的问题。自1946年《纽伦堡法案》发表了关于人体试验的十点声明后，一些国家先后颁布了有关人体试验的原则和指导方法。1964年在芬兰赫尔辛基召开的第18界世界医学大会通过了《赫尔辛基宣言》，作为医生进行生物学和药学临床研究的指南，随后又经几次世界医学大会修订完善，和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》一起，已经成为当今医学人体试验规范性的代表文件。符合伦理道德的人体试验应该是出自医学目的的人体试验，是以提高预防、诊断和治疗水平、维护人类健康和推动医学事业发展为宗旨，同时有精心设计的符合科学原理的试验程序。在人体试验前必须有充分的动物试验依据并具备可信的预期好处，而且对潜在的危害及其预防措施有充分的科学论证。在进行人体试验时一定要很好地权衡利弊，对得小于失的人体试验应予制止。任何违背医学目的和科学原理的人体试验，都是不道德的。

摘自《中国新药杂志》〔2000，9（1）：19～20〕

▣ 药物临床试验转正总结

雄黄|含雄黄中成药

1.大剂量时可引起呼吸麻痹，故使用以前必须先备好人工呼吸设备及其它抢救器材。

2.忌与硫喷妥钠配伍。

3.呼吸麻痹时，不能用新斯的明对抗。

4.使用本品后常有术后疼痛和肩部、肋下、颈部和背部肌肉僵硬，特别是在20～50岁的病人中。 5.约40%的青春期前儿童可出现肌红蛋白尿。

琥珀胆碱应用注意事项

1.大剂量时可引起呼吸麻痹，故使用以前必须先备好人工呼吸设备及其它抢救器材。

2.忌与硫喷妥钠配伍。

3.呼吸麻痹时，不能用新斯的明对抗。

4.使用本品后常有术后疼痛和肩部、肋下、颈部和背部肌肉僵硬，特别是在20～50岁的病人中。 5.约40%的青春期前儿童可出现肌红蛋白尿。

体内药物分布因素

1、药物的理化性质：如分子大小，脂溶性。

2、药物与血浆蛋白的结合率：为可逆性疏松结合，结合型药物分子量增大，不能跨膜转运、代谢和排泄，并暂时失去药理活性，某些药物可在血浆蛋白结合部位上发生竞争排挤现象

3、药物与组织的亲和力：如碘在甲状腺中浓度比血浆高1万倍。

4、特殊屏障：

(1)血脑屏障：血液与脑细胞、血液与脑脊液、脑脊液与脑细胞之间的屏障。分子量小脂溶性高的药物易通过血脑屏障。

(2)胎盘屏障：某些药物可通过此屏障引起胎儿不良反应。

5、体液ph：如用碳酸氢钠碱化血液和尿，促进巴比妥类药物由脑细胞向血浆中转运和从尿排泄。

11日，山西省招生考试管理中心发布消息，山西省2016年普通高校招生考试艺术类音乐（声乐）专业测试将于明年1月下旬进行，本次考试的曲目及伴奏音频已经在公布。

山西省2016年普通高校招生艺术类音乐（声乐）专业省级统考考试曲目为100首（其中，82首为2015年公布曲目，新增18首）。参加考试 时，考生根据个人唱法（美声、民族、通俗）在《山西省2016年声乐专业考试曲目库》中自行选定一首，且应根据曲目所标注的调高演唱，不得使用曲目库之外 的曲目参加考试。

2016年艺术类音乐（声乐）专业考试由省统一提供钢琴伴奏音频，考生可通过山西省网站下载。考生进入考场前须向工作人员报告考试曲目和序号，不得自带伴奏、乐谱、磁带(光盘)。

在充实的工作生活中送走了20xx年，在这一年的收尾之时，回忆过去，展望未来，在过去一年的工作、学习中撑握了一些管理办法和经验，对过去一年来的工作做一小结：

一、工程概况及我所承担的监理工作：

工程总建筑面积为5000㎡，结构类型为框架剪力墙，外墙装饰为：石材、玻璃幕墙，内墙普通抹灰，核心筒电梯前室精装修，计划工期为2011年9月10日至2012年9月10日。我前期主要承担土建监理工作，后期装修等监理工作。

二、质量方面的管理工作：

为了能够达到此质量目标做了以下工作：

1、对分包资质和施工方案的审查工作：

分包单位进场之前，根据招标文件要审查其资质、业绩材料是否真实有效，是否具有承担分包工程的施工资质和施工能力，为总监理工程师审批提供基础资料，另外对分包单位的施工方案进行严格审查，审查其是否对工程具备指导意义，及是否具备针对性，审查合格后并以此检查施工工艺及质量。我主要对承担断桥铝合金窗工程施工的分包单位资质及施工方案进行了认真的审查，在所上报的方案中发了一些不符合要求等问题，并且口头通知其及时修改重报，直至符合要求为止。

2、进场材料质量验收工作：

首先了解招标文件和设计、规范对某种材料的要求，材料进场后由分包单位或材料供应商自检合格报总承包单位检查验收合格报监理验收，监理主要对材料规格、品种等外观进行检查，同时检查材料的检验报告、材质证明等资料，要求复试的材料还要检查其复试报告是否符合规范要求，另外加强了现场巡视，对关键结构所使用的材料质量有怀疑时应进行现场取样复试。在复试期间停止此工序的施工，待检验报告出来并且合格时方可复工。

3、以监理规范及监理规划、细则等为指导。

加强了现场巡视，发现问题及时以口头或发联系单的形式告之施工单位进行整改，直到合格，这样大大提高了工序的一次验收合格率，钢筋、模板工程的验收是不定时的，时常是深更半夜，做到了24小时全天候随叫随到，并且对关键工序(砼浇筑、梁与柱节点钢筋绑扎、防水、回填土)进行了旁站。根据监理细则要求对砼浇筑工程、回填土工程、防水工程等关键分项工程进行旁站：①、砼浇筑工程：首先进行开盘鉴定，复核其施工配合比，抽测砼坍落度，砼出罐度等，并且注意其振捣情况，随时测量砼标高，几何尺寸等是否符合设计要求。②、回填土工程：主要检查控制回填的土质、回填厚度、夯实度等是否符合设计要求，抽测其土质含水率是否符合要求。③、防水工程：主要检查基层处理是否合格，基层处理剂涂刷是否合格，防水卷材复试报告、品种规格是否符合设计要求，搭接是否符合规范要求，细部处理是否符合规范要求等。

4、工程资料的审查：

要求施工单位做到资料先行，严格执行报验制度，每道工序完成分包单位自检合格后报总承包单位专检合格后填制相关表格，资料不合格对此工序不予验收，所以说资料与工序必须同步。

三、安全文明施工方面工作：

本工程要求达到安全文明工地。严格审查施工组织设计中的安全措施是否有针对性，对危险性较大分部、分项工程的专项严格审查，并且经常巡视检查其执行情况，认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针。在分包单位进场之前，对其施工安全许可证进行审查，符合要求方可进场施工，并且要求施工单位进场必须进行三级安全教育及班前教育。在工序验收的同时安全文明施工进行验收，如脚手架搭设、模板支撑等是否通过施工单位安全部门验收合格，临边、洞口防护是否到位等，如果安全文明施工不合格，不准进行下道工序。关于砼结构拆模的安全，严格履行拆模手续，即试验室出具混凝土强度报告，确保达到砼达到拆模强度要求，由施工单位提出拆模申请，监理单位审核批准后方可拆模，并且必须及时做好洞口、临边防护。

在即将到来的一年中，我会做好自己的本职工作，为公司的发展出一份力!

工作总结范文

本人于20XX年取得小学高级教师职称，一直以来，我更新教育教学观念，坚持理论联系实际，热爱学生，团结教师，用知识和智慧尽心尽责奉献自己的光和热，现就任现职以来的专业技术工作做一总结如下：

一、 政治思想、工作态度方面

始终做到忠诚党的教育事业，遵纪守法，认真学习国家有关教育的方针政策，热爱教育事业，不忘人民教师根本职责，严于律己，宽以待人，以真挚的事业心，务实求真的态度，履行本职工作，并通过政治思想，学识水平，教育教学能力等方面的不断提高来塑造自己的行为。

二、 教育教学方面

本在实际的教育中，积极转变思想观念，探新课程理念的教育教学方式，深入研究理论课和学生实训课，改进教学方式方法，尤其近年来职业教育的飞跃发展，作为职业教育的教师，要与时俱进，要培养学生适应社会，适应经济发展，我把理论教学作为有利于学生主动探索现代科学知识的学习环境，把获得知识结合在实操训练课上，提高学生的动手能力和社会适应力，在情感、态度价值观等方面都充分发展作为教学改革的基本指导思想，把教学看成是师生之间、学生之间交往互动，共同发展的过程。目前学生的来源多渠道，思想复杂，素质水平差异很大，给职业教育带来很高的难度，我根据学生的各种特点，精心设计教学过程，利用各种教学设备，先进行教材试讲，请同教研组的教师反复听评，从研、讲、听、评中推敲完善理想的教案，在教学中还注重创设生活化的教学情境，以丰富多彩的形式展现给学生，激发学生的学习兴趣。在教学中不但要教书，还要育人，经常深入到学生去，了解各种不同观念，不同要求，不同目的的学生，通过谈心，用我的行动体现我热爱、信任、关心、爱护每一个学生，让师生之间的关系处于一种民主和谐的状态，建立起新型的师生之间平等、民主关系，把学生引导到统一认识，对自己充满信心，对未来充满希望，立志自己成为有用之才，所以必须有一技之长而主动学习。

经过多番努力，终于取得一定的.成就，在各项技能比赛中体现出来。2006年学校举行的技能比赛中，我指导的0515班邓桂云、黄梅香分别获得电力拖动交流接触器正反转一等奖和二等奖;指导的066班黄光营、王慧萍分别获得日光灯安装一等奖和三等奖。2008年指导077班卢树全普车实操训练，参加自治区中职技能大赛获得普通车床加工优秀奖;指导077班张焕健数车实操训练，参加自治区中职技能大赛获得数控车加工优秀奖。2009年指导081班莫大腾数车实操训练，参加自治区中职技能大赛获得数控车床加工优秀奖;指导078班覃京理、084班廖辉龙数铣实操训练，参加自治区中职技能大赛分别获得数控车床加工一等奖和三等奖，指导082班谢正模、李金沙普车实操训练，参加中职技能大赛二人都获得普通车床加工优秀奖。

三、 教学改革和继续教育方面

我积极参加校内组织的校本培训及各项校本教研活动，观摩多节的优质课，学习先进的教育理论，经常和优秀教师、教学骨干进行面对面得交流，在教学过程中我能够将在培训中学到的新理念、新方法运用到教学中去。我虚心向一些经验丰富的老教师请教，汲取他们的经验，在教育教学中发挥更好的效果，我积极参加教研组的教研活动，不论自己或是他人的公开课，我都参加集体备课活动，使教研组的每一节公开课都上得圆满成功，公开课后还参加评课活动，使我从中领悟一些新颖的教学方式，启迪自己的课堂教学。为了进一步丰富自己专业理论知识和专业技能水平，我还坚持进修学习，1997年10月通过高等教育自学考试，取得大学专科毕业学历，2008年6月通过高等教育自学考试，取得大学本科毕业学历，通过专业技能的学习和训练，考取了多本技能操作证，使自己的教育教学水平不断提高，既有知识上的积累，也有教学技艺的增长。

四、 德育教育工作

在任现职以来，自觉履行教师职责和职业道德，教书育人，教育学生热爱祖国，热爱集体，分清是非，使学生学会学习，学会做人，学会生活。积极深入学生了解学生的思想状况，注重学生的个性发展和能力培养，从点滴和细节方面入手，综合评价学生，让学生都能成为一技之长的有用之人，还注重情感培养和心理健康教育，让学生养成严于律己，不断上进的良好习惯，对后进生从不歧视，不放弃，给予他们更多帮助和关爱，找个别谈心，参与他们的活动，引导他们改变厌学情绪，由后进变进步，在班主任工作中，深入了解学生，因材施教，调动他们的积极性，培养学生的集体荣誉感，利用班级干部管理班级。我尊重学生、以诚相待、真诚守信、表里如一，以慈母严父般的关爱去点燃他们心灵的火花，以“许人一诺，千金不移”的工作作风滋润着学生的心田，身体力行，言传身教，为学生铺就通往成功的道路。

总体来说，我这一年获得了很多知识和技能，为了更好的服务学生，我将继续努力学习，争取将教师工作做到最好。

▣ 药物临床试验转正总结

第六十五条 多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。

第六十六条 多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点：

（一）试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行；

（二）在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议；

（三）各中心同期进行临床试验；

（四）各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求；

（五）保证在不同中心以相同程序管理试验用药品，包括分发和储藏；

（六）根据同一试验方案培训参加该试验的研究者；

（七）建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制，实验室检查也可由中心实验室进行；

（八）数据资料应集中管理与分析，应建立数据传递、管理、核查与查询程序；

（九）保证各试验中心研究者遵从试验方案，包括在违背方案时终止其参加试验。

第六十七条 多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用药品的了解程度建立管理系统，协调研究者负责整个试验的实施。

▣ 药物临床试验转正总结

我于xx年末在国家临床药师培训基地吉林高校附属第一医院完成临床药师培训并回院工作，我院开头建立了临床药师制度，经过一段时间的筹备工作，临床药学室在王琦院长和主管副院长宣吉浩的高度重视及大力支持下，在20xx年1月正式成立。虽然成立后因人才资源的短缺始终一人开展相关工作，但这半年通过自身的不懈努力和学习，积累了丰富的临床药学工作阅历，圆满完成预定的各项工作目标和任务，并为今后的临床药学工作顺畅进展制定了详尽的工作方案。

目前我已开展及将要开展的临床药学工作方案如下：

一、制定了临床药学工作制度及年度工作目标

首先制定了《临床药学室各项工作职责与制度》，同时制定了20xx年度工作方案、工作目标，并准时做月工作小结。使之做到工作制度化、运作程序化、职责明确化。

二、加强处方点评与不合理用药惩处力度

临床药师每月抽查住院病历30份及住院电子病历5百多份，对我院医嘱、处方进行处方点评与不合理用药分析，每月点评一次，点评结果及建议反馈给医政科。同时制定了《处方点评制度》、《关于临床合理用药管理规定》等相关制度和规定。

三、抗菌药物的专项整治

乐观参与了医院抗菌药物临床应用专项治理工作，对实行抗菌药物三级管理发挥了实质性的重要作用。目前我院一类切口预防使用抗菌药物的使用率普遍很高，根本达不到上级的要求。每月按时进行住院及门诊处方的抗生素使用率按科室或医生进行统计及评价。另外每月依据规定，固定对出院患者病历和门诊处方中的抗生素的使用合理性进行重点评价。

点评住院病历时发觉我院合理使用抗菌药物存在以下几个问题：

(1)抗菌药物使用率过高；

(2)抗菌药物使用时间过长；

(3)抗菌药物选择不合理；

(4)单次剂量不合理；

(5)预防用药给药时机不合理；

(6)抗菌药物给药频率不合理；

(7)抗菌药物更换药物不合理；

(8)联合用药不合理；

(9)无指证使用抗菌药物等等问题。

四、6月份对门诊、急诊电子处方进行全样本点评，发觉存在以下几个问题：

(1)无诊断；

(2)诊断与用药不符；

(3)给药频次不合理；

(4)单次剂量不合理；

(5)重复用药；

(6)联合用药不合理等问题。

五、努力打造和营造学术氛围

始终留意和加强自身业务素养、专业技能的培训和提高，虚心向临床老专家教授学习，刻苦钻研业务，努力打造和营造学术氛围，创建学习型科室。

六、目前已开展的项目如下

(一)每月按时书写：

1、药历三份；

2、案例分析一份；

3、病例争辩两份。

(二)正在开展的工作：

1、已在部分疗区开展：

(1)用药干预并有填写记录单；

(2)药品信息询问并有填写记录表；

(3)入院患者药学评估并有填写记录表；

(4)临床实践填写记录单；

(5)参加会诊并有填写会诊记录单；

(6)进行住院患者用药状况调查并填写表格等工作。

2、下一步方案开展的工作：

(1)在住院患者的药学教育并填写记录

(2)出院患者的用药指导并填写记录等。

(三)每月按时上报到院及医务科的统计指标或资料信息：按全院，住院，门诊，急诊、医生类别分别统计抗菌药费比例、抗菌药费总额、用药强度(ddds)、使用率等各项指标及前十名药物排名、院内前十名医生的排名统计。

七、目前存在的问题与不足

尽管近半年来临床药学工作取得了小小的`成果与进步，但受人员缺少、电脑软件不完善等因素的制约，许多工作项目未能开展运行起来，与全盛全国先进水平还存在着很大的差距。

具体表现在：

1、临床药学工作模式仍处于探究、摸索之中，各项工作有待进一步规范化、具体化，临床药师制度的执行及执行力有待进步和完善；

2、临床药师缺乏更深层次的临床实践工作阅历和力气，对临床合理用药参与程度和水平还有待进一步加强和提高；

3、临床药学人才奇缺，医院要加强这方面人才的引进，大力支持对在职临床药学人员的培训和连续教育工作；

4、临床药学室开展工作必备的基本硬件设施如资料室、仪器室有待医院合理解决和完善。

读书破万卷下笔如有神，以上就是为大家带来的4篇《临床试验方案》，能够给予您一定的参考与启发，是的价值所在。

▣ 药物临床试验转正总结

申 报 资 料 目 录

（一）综述资料

1、药品名称

2、证明性文件

3、立题目的与依据

4、对主要研究结果的总结及评价

5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献

6、包装、标签设计样稿

（二）药学研究资料

7、药学研究资料综述

8、制剂处方及工艺的研究资料及文献资料

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料

10、质量研究工作的试验资料及文献资料

11、药品标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品

12、样品的检验报告书

13、辅料的来源及质量标准

14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料

15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准

（三）药理毒理研究资料

16、药理毒理研究资料综述

21、过敏性（局部、全身和过敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料

（四）临床研究资料

28、国内外相关的临床研究资料综述

▣ 药物临床试验转正总结

2.1 比较干预前后相关项目合格率 I类手术切口抗生药物用药时机、用药指证、药物选择、术后疗程、使用抗生药物合格率有显著性差异。干预前为280例，其中使用抗生药物例数者139例，未使用抗生药物例数者141例；干预后者397例，其中使用抗生药物例数者135例，未使用抗生药物者262例。

2.2 比较干预前、6个月重点科室及全院AUD（每百人天的DDDs）。干预前后AUD（每百人天的DDDS）的比较，干预前呼吸内科、血液科、消化内科、普外科、骨科、泌尿科、神经外科、感染内科、全院的AUD分别为128.39,44.68,104.28,69.19,61.54,75.21,60.06,49.74,60.33；干预后呼吸内科、血液科、消化内科、普外科、骨科、泌尿科、神经外科、感染内科、全院的 AUD 分别为88.02,42.06,72.19,46.79,16.01,48.18,34.33,24.04,43.17。与干预前比较，P均<0.01。

▣ 药物临床试验转正总结